红网综合讯 据湖南省食品药品监督管理局消息 9月13日，湖南省食药监局在怀化召开医疗器械使用质量管理现场会暨医用耗材专项整治工作推进会，通报上半年全省医疗器械使用质量管理专项监督检查情况，部署全省医用耗材专项整治工作。省食药监局和有关市州、县市区医疗器械监管负责人及怀化市医疗器械行业协会、医疗机构、医疗器械生产经营企业代表353人参会。

　　近年来，湖南省食药监局高度重视纠正医药购销领域不正之风和医用耗材专项整治工作，紧紧围绕“医改”工作思路，多措并举，不断强化医药购销领域生产经营和使用监督管理。

　　一是持续开展无菌、植入性医疗器械和医用耗材专项监督检查。2017年全省已检查生产企业122家次，责令整改48家，立案查处违法违规生产行为1起；检查经营企业2394家次，责令整改55家，立案查处违法违规行为6起。9月上旬，专门组织对长沙、衡阳、永州等市6家医用耗材经营企业进行了飞行检查，其中3家企业涉嫌违法违规，已责令有关市州食品药品监督管理局依法查处。

　　二是全面实施医疗器械生产经营质量管理规范。各级食品药品监管部门通过大力推进GMP、GSP实施，不断规范医疗器械生产经营行为。全省20家三类医疗器械生产企业已通过GMP检查，282家一、二类医疗器械生产企业已完成GMP自查整改，力争年底前全部达到GMP标准。全省3414家医疗器械经营企业已基本达到GSP要求。

　　三是大力规范医疗器械流通领域经营行为。从去年6月份开始，湖南省开展了势大力沉的医疗器械经营行为整治工作，全省依法查处违规购销、超范围经营、冷链管理失控等违法违规行为5863起，其中立案查处违法案件124件，下达责令整改通知书2075份，责令停业整改3家，注销《医疗器械经营许可证》69家，标注或公告《医疗器械经营备案凭证》396家，吊销《医疗器械经营许可证》86家，对22家严重违法违规企业进行了责任约谈。

　　四是精心组织医疗器械使用质量管理专项监督检查。全省71家三级医疗机构、416家县级医疗机构、1162家民营医疗机构已按要求完成了自查工作，并提交了自查报告。各市州局组织对部分医疗器械使用单位开展监督检查，依法查办了46起违法违规案件。