近期,湖南省食品药品监督管理局检查组对湘潭市、岳阳市医疗机构制剂监管情况进行现场督查。
检查组先后来到湘乡市人民医院、湘乡国贤中医乙肝诊所、湘潭市中医医院、湘潭县中医医院、湘潭糖尿病医院和岳阳市一人民医院制剂室进行现场检查,听取了各医疗机构制剂室的情况汇报及发展思路,实地查看了制剂配制车间、仓库、药检室等场所,并调取了相关品种的批配制记录、检验记录。
湘潭市食药监局和岳阳市食药监局分别对医疗机构制剂室的总体情况进行了汇报,并对今年的制剂配制专项监督检查工作做了重点介绍。
检查组对湘潭市和岳阳市的医疗机构制剂监管工作给予了充分肯定,并提出了具体要求,一是制剂室要严守底线,要严格按照相关法律法规进行配制,确保制剂质量;二是监管部门要加强日常监管,通过监管促进制剂室的管理上台阶;三是要加大帮扶指导力度,督促医疗机构全面落实《湖南省医疗机构制剂许可验收细则》,规范配制行为,补齐质量控制短板,建立健全制剂质量保证体系,确保配制制剂质量安全,保障公众用药安全有效。