近年来，中共湖南省药品审评认证与不良反应监测中心（以下简称省药审中心）党委深入开展“两学一做”学习教育活动，做到党建工作常态化、制度化、规范化，创新“党建+”思维，立足党的建设制度改革，着力构建以党建为引领的大党建格局，实现党建工作与业务工作有机融合，推行“党建+德”“党建+廉”“党建+专”“党建+新”“党建+帮”的全新工作模式，取得了良好效果。

　　一、党建+德，连好天线。思想是行动的先导，省药审中心坚持以学习和实践为突破口，深入学习系列讲话精神及党章党规，提升政治理论水平，坚定共产主义信念，弘扬社会主义核心价值观，用科学知识武装头脑，引导全体职工理论上清醒、政治上坚定、行动上自觉，拧紧思想建党的“总开关”。一是党建树德。坚持把党章党规教育作为党员干部教育的重中之重，通过党章党规教育、“三会一课”、组织生活会、警示教育、重温入党誓词、微型党课轮讲、组织交流研讨等多种形式，引导党员干部全面理解党的纲领，牢记党员义务和权利，始终把纪律和规矩挺在前面，强化党员干部的组织意识、纪律意识、规矩意识，增强党员干部守纪律、讲规矩的思想和行动自觉。二是创建守德。以创建省直文明单位为契机，把党建工作摆在十分突出的位置，深入开展“创先争优”，加强党员的教育管理，党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用充分发挥。三是用人重德。2017年4月至5月，按照干部任用程序开展了科级干部竞聘工作。竞聘工作不惟学历、资历，只惟人品、能力，不拘一格选拔人才,建立了干部能上能下机制，工作干得好不好，全体职工说了算，进一步增强了中层干部的责任感和危机感，强化了担当意识、奉献意识、创优意识。四是管理立德。进一步强化内部管理，规范职工的日常工作秩序，切实转化工作作风，提高行政效能和服务质量，保证工作的正常开展；彻底切断企业事业单位供“奶”，废止被检查单位接送检查员制度，确保作风建设取得实效。《湖南纪检监察动态》2016年第6期刊发《省食品药品监督管理局积极推进药品审评认证廉政风险防控》文章，系统推介中心工作经验。

　　二、党建+廉，守好底线。廉洁是最大的政治，要夯实党风廉政基础，就要进一步增强深化党风廉政建设的责任感、针对性和有效性。一是教育倡廉。充分发挥党员示范带头作用，通过专题辅导、讲党课、专题讨论交流等方式，重点学习以上系列讲话精神和“两学一做”部署要求，强化理论武装；坚持每季度对全体职工开展党风廉政专题教育，通过反腐倡廉集中学习和岗位廉政教育等多种形式，分层次、有针对性地开展经常性的理想信念和廉洁从政教育。二是制度倡廉。深入开展“雁过拔毛”式腐败及“纠‘四风’、治陋习”专项整治工作会议精神，党委制定“五严制度”，要求全体职工坚决执行，一要严格制度。二要严格纪律。三要严格规定。四要严格自律。五要严格监督。三是考核倡廉。绩效考核方案中明确规定，如有违反廉政纪律、中央八项规定、省委九项规定、作风纪律散漫等情况，低聘专业技术职务一级，扣减绩效工资，没有专业技术职务者，扣发基础绩效工资50%。四是警示倡廉。开辟网上反腐倡廉教育宣传栏目，开通廉政短讯平台，坚持每月底向每位职工及检查组长（员）发送温馨廉政格言警句短讯；制定任职前谈话、集体约谈、提醒谈话、诫勉谈话、谈心谈话等多种谈话形式，预防廉政风险。

　　三、党建+专，弹好墨线。集聚优秀人才,就是增强发展动力。坚持党管人才原则,扩宽招才引智渠道,提高人才培养质量,强化人才队伍建设,营造人人皆可成才、人人尽展其才的良好环境,以发展需求为导向引进培养人才,为全省审评认证监测工作持续健康发展提供不竭动力。一是培训专业人才。成立党委人才工作领导小组，明确每位成员的工作职责，建立健全领导小组成员与本系统知识分子结对联系制度。每年选拔一批业务骨干参加国家层级跟班学习，参加各类培训班，一专多能的框架逐步形成。中心目前在岗42人中，有博士3人、硕士17人，正高5人、副高11人，国际检查员3名、国家检查员18人，成为第一批药品技术转让品种审评的省份之一。二是把好专业标准。坚持问题导向，规范药械注册审评现场核查、药品认证现场检查、化妆品审评认证现场检查等业务工作质量考评管理制度，审评认证结果合议审议复议工作制度，有效防控质量安全风险，确保审评认证结论准确、客观、公正。三是提升专业影响。坚持为省局行政许可把好技术关，保障公众用药安全为使命。坚持审评认证高标准、严要求，圆满完成了各项审评认证工作，首次不通过率为15%，高于全国10%的不通过率平均水平，在全国影响力不断提升。

　　四、党建+新，织好网线。创新是引领发展的第一动力。长期以来，中心坚持以新为举，工作特色不断增强。一是思路创新提供“脑动力”。创新药品审评认证工作思路，实行药品审评认证审、查、定“三分离”，实行合议、审议、复议“三议定”，实行事前、事中、事后“三监督”，实行标准、程序、结果“三公开”，实现信息透明，做到客观公正。这些措施，分解了药品技术审评认证权力，促进了药品审评认证科学、客观、公正，《中国医药报》头版头条予以报道，国家核查中心给予充分肯定。二是制度创新提供“原动力”。创新医疗器械开门审评模式，邀请注册申请人，主审人和相关审评员参加，开展医疗器械开门审评。构建医疗器械安全监测新体系，首创我国医疗器械安全监测部门以国内知名医院为依托，全国大型医疗机构主动参与的工作机制。创新医疗器械集中审评模式，组织专家对涉及有源医疗器械安全性能电磁兼容（EMC）覆盖问题的治疗类仪器、输注泵、制氧设备、POCT、临床检验分析仪器、医用多功能悬挂装置等品种实行集中审评。三是科技创新提供“主动力”。制定促进技术创新的相关制度，鼓励专业技术人员不断探索，不断追求、不断创新。近年来，该中心国家完成国家级课题19项、省级课题20项，发表学术论文57篇。姚金成同志获省级科技进步三等奖一次、长沙市级科技进步三等奖一次。

　　五、党建+帮，接好地线。坚持促党建与帮扶工作深度融合，推出“党建+帮”模式，着力建设服务型党组织，使服务成为党组织建设的鲜明主题和价值追求，党员先锋模范作用全面彰显，走出了一条党建促发展的新路子。一是制定帮扶制度。通过党员活动日和“两学一做”学习教育等手段，创新平台载体，党委制发《关于实行党员帮扶企业责任区管理的方案》，党委明确对省、市、县人民政府重点扶持的，全国、省、市人大代表及政协委员领衔的，海归人员领办的，大学毕业生、退伍军人自主择业创办的，已上市或准备上市（含新三板）的，三甲以上医疗机构医院制剂生产单位等6类药品、医疗器械、化妆品企事业单位提供技术指导，进行重点帮扶。同时制定了企业技术指导、接待咨询日等制度，为企业提供全面帮扶和技术指导。二是进行座谈帮扶。在中心成立十周年之际，召开“支撑监管、引领发展”专题座谈会，专门听取医药企业、医疗机构对药品审评认证及监测评价工作的意见和建议，助力全省医药产业发展。三是开展技术帮扶。在人少、任务重的情况下，中心人经常加班加点，现场检查或上门指导1000余次，做到了次次有效果。中心免费为企业提供技术咨询600余人次，审批服务效率进一步提高，审评认证工作时限平均比法定时限缩短了25.6%，现场检查费用支出减少30%。实现了技术审查、现场核（检）查和综合审评意见“零差错”，质量管理“零缺陷”，出具综合审评意见“零失误”。

　　实践证明，创新“党建+”思维、构建大党建格局，必然推动广大党员在各项工作中走在前列，干在实处，形成推动发展的强大力量。（湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿）