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调研期间，湖南省药品审评中心主任张贵赋汇报了湖南省药品审评认证与不良反应监测工作。张爱萍对湖南省创新审评认证工作思路和方法，构建药品、医疗器械、保健品、化妆品审评认证“审、查、定”三分离新模式，实行审评认证结果合议、审议、复议“三议定”，推行事前、事中、事后“三监督”，落实标准、程序、结果“三公开”;坚持问题导向，着力于不良反应监测工作的社会效应，坚持监测与技术审评、行政监管、应急处置、技术检验、新闻宣传有机结合，“五位一体”，形成不良反应监测工作合力的做法表示赞赏。他对今后工作提出要求：一是要建立专职检查员队伍，提升审评认证能力；二是要创新工作思路，探索建立群体聚集性不良事件的应急处置模式；三是要不断总结工作经验，“三分离”、“三议定”要注重落实，务求实效；四是要强化能力建设，加强业务培训，提升课题研究质量；五是要加强信息化建设，提升工作质量和效率。
食药总局药化司专员张爱萍到湖南省药品审评中心调研
来源：红网综合
作者：
编辑：袁思蕾
2015-11-03 11:10:58
调研期间，湖南省药品审评中心主任张贵赋汇报了湖南省药品审评认证与不良反应监测工作。张爱萍对湖南省创新审评认证工作思路和方法，构建药品、医疗器械、保健品、化妆品审评认证“审、查、定”三分离新模式，实行审评认证结果合议、审议、复议“三议定”，推行事前、事中、事后“三监督”，落实标准、程序、结果“三公开”;坚持问题导向，着力于不良反应监测工作的社会效应，坚持监测与技术审评、行政监管、应急处置、技术检验、新闻宣传有机结合，“五位一体”，形成不良反应监测工作合力的做法表示赞赏。他对今后工作提出要求：一是要建立专职检查员队伍，提升审评认证能力；二是要创新工作思路，探索建立群体聚集性不良事件的应急处置模式；三是要不断总结工作经验，“三分离”、“三议定”要注重落实，务求实效；四是要强化能力建设，加强业务培训，提升课题研究质量；五是要加强信息化建设，提升工作质量和效率。