国家药品不良反应监测中心近日发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2018年）》显示，2018年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份，同比增长4.9%。

全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势

“这可是好事！”深圳市药物警戒和风险管理研究院院长毛秋荣接受记者采访时表示，报告数量的上升，并不意味着药品安全水平的下降，恰恰相反，这说明我国药品监测体系的覆盖面不断扩大，监管部门对药品的评价更有依据，药品风险更加可控。

在医疗实践中，能全面、及时掌握药品不良反应的发生情况，并最大程度地进行避免，也是保证医疗安全的重要措施。

什么症状算“不良反应”？

国家药品不良反应监测中心介绍，药品不良反应（Adverse Drug Reaction）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

毛秋荣表示，几乎所有的药物都可引起不良反应，只是不良反应的发生率和严重程度不同。

药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，临床表现与常见病、多发病很相似，如皮肤附件损害（皮疹、瘙痒等）、消化系统损害（恶心、呕吐等）、泌尿系统损害（血尿、肾功能异常等）、全身损害（过敏性休克等)等。

2018年药品不良反应/事件累及器官系统

2018年报告的药品不良反应/事件中，累及器官系统排名前5位的分别为皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、神经系统损害和心血管系统损害。

我们俗称的“副作用”就是药品不良反应的一种，也叫副反应，指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关、但与用药目的无关的作用。

比如，阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，但同时也会扩大瞳孔，当患者服用阿托品时，容易产生视物不清的副作用。

除了副反应，药品不良反应还包括毒性反应、后遗效应、过敏反应等。

报告不良反应有多重要？

药品不良反应的诱发因素有非药品因素和药品因素两类，前者包括年龄、性别、遗传等；后者包括药品相互作用、赋形剂影响等。同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同体质、不同病理状态的病人身上表现不尽相同。

因此，药品的不良反应很难预测，有些问题只有在大量人群使用后才能发现。

报告药品不良反应，有利于及时发现药品的潜在风险，也有利于监管部门及时采取措施，限制、停止有关药品的生产、销售和使用，避免同样的不良反应重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

深圳市第二人民医院是国家药品不良反应监测哨点。医院药学部主任吴建龙告诉记者，该院肾内科腹膜透析室曾监测到10例进行腹膜透析的患者发生腹膜炎，比例较以往同期增高。

该院立即将相关情况报告深圳市药物警戒和风险管理研究院，启动应急程序，报告监管部门后封存了相关批次腹膜透析液，并进行了现场抽验检验。

经调查，由于生产过程中灭菌柜使用的压缩空气空压机故障，造成腹膜透析液发生漏液。该事件的及时处理，避免了该药品因质量问题给更多病人造成安全隐患。

截至2018年底，国家药品不良反应监测中心已经与医疗机构合作建设了150余家监测哨点，并开通了药品上市许可持有人直接报告不良反应通道，药品不良反应监测工作更全面、更高效。

在2018年的149.9万份报告中，来自医疗机构的报告占86.8%，来自药品经营企业的报告占8.0%，来自药品生产企业的报告占5.1%，来自个人及其他报告者的报告占0.1%。

2018年药品不良反应/事件报告来源分析

患者应该注意什么？

虽说报告增多长远看对大家都是好事，但对患者而言，不良反应能避免还是要避免，特别是有些已经得到检验的规律应该知道。

《报告》显示，在所有药品不良反应/事件报告中，按照怀疑药品类别统计，化学药品占83.9%、中药占14.6%、生物制品占1.5%。

2018年药品不良反应/事件报告涉及药品类别情况

在化学药品中，例次数排名前5位的类别为抗感染药，心血管系统用药，肿瘤用药，电解质、酸碱平衡及营养药，神经系统用药。

在中药药品中，排名前5位的类别为理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、开窍剂中凉开药、补益剂中益气养阴药、解表剂中辛凉解表药。

涉及的生物制品中，抗毒素及免疫血清占33.2%，细胞因子占24.5%，血液制品占5.7%。

药品不良反应/事件报告给药途径

按照药品给药途径统计，2018年药品不良反应/事件报告中，静脉注射给药占60.0%、其他注射给药占4.2%、口服给药占32.2%、其他给药途径占3.6%。

根据数据分析，国家药品不良反应监测中心发布了合理用药提示：

1.优先使用国家基本药物；

2.遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则；

3.阅读药品说明书，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项；

4.处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用；

5.任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。

来源：经济日报

作者：曾诗阳

编辑：朱婷劼