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国家药监局飞行检查通报,这几款婴幼儿护肤品被“点名”

来源:“中国消费者报”微信号 作者:庞建新 编辑:朱婷劼 2019-09-16 15:03:05
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宝宝们的皮肤Q弹水嫩,要怎么护理?

洗发露、沐浴露、护肤油、护臀霜、洁面露……20多种婴幼儿护肤品咋选?

重点是,这些护肤品安全吗?

《中国消费者报》记者梳理了近期国家药品监督管理局对化妆品质量飞行检查的通报,发现婴幼儿护肤类产品问题较多。

飞行检查暴露问题

记者梳理了国家药监局飞行检查通报,发现了婴幼儿护肤类产品的这些问题:

1. 标签标识的配方成分与备案不一致

例如,广东康宝婴生物科技有限公司存在的质量管理问题有:

企业不能提供召回的康婴健婴儿紫草湿疹膏不合格处理记录,只提供了《召回销毁统计表》,表中未体现销毁处理方式,未分析不合格原因,无质量部门负责人审核签字。

此外,该企业康婴健婴儿紫草膏等产品的销售明细中无产品生产批号,多批次均用同一条码标识,无法保证产品的可追溯性。批号为A8189/0001的康婴健婴儿紫草膏产品,标签标识的配方成分与国家药监局备案的配方成分不一致,企业擅自变更产品配方。

2. 违规添加

例如,广州腾跃生物科技有限公司一项严重缺陷是:2018-2019年度未对企业生产产品所使用原料开展合规性评价;产品“孕妈咪活泉舒润柔肤水”(批号20190227、20170825)添加原料“甲基异噻唑啉酮”(一种防腐剂)配方量为0.25%(有效物含量9.8%),超出了《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定的0.01%限量。

3. 生产管理中产品实际生产工艺规程与备案提交的资料不一致

如“诺必行婴宝护肤霜”的制作加热温度;孕妈咪活泉舒润柔肤水(批号20190227)生产记录中的工艺单与企业建立的工艺规程不一致;“诺必行婴宝护肤霜”(生产日期20181003)生产记录中未体现原料加料过程和所用设施设备名称编号。

4. 相关婴儿护肤品缺少警示语的问题

例如,河南平舆冰王生物工程有限公司所生产的冰王舒英保母婴平安膏产品中含苯扎氯氨,但标签上未标注警示语“避免接触眼睛”。

所谓飞行检查,即事先不通知被检查对象而实施的快速现场检查,2017年延伸到化妆品领域,目前是最具震慑力的监管手段,检查涉及机构/人员、生产管理、质量管理、设备管理、实验室管理、厂房设施、物料和产品管理等方方面面。

截屏图

安全问题首当其冲

首先你了解宝宝们的皮肤吗?

婴幼儿(0-3周岁)皮肤含水量大约在74%左右,比成人高10%左右,但皮脂分泌量少(皮脂在表面起着乳化、排泄、抗菌等作用),因此婴幼儿皮肤比成人更容易干燥,且新生婴儿皮肤的pH值偏高,汗腺分泌能力相对较差,容易受到刺激,细菌更容易在表面繁殖,从而导致一系列的皮肤问题。

婴幼儿的皮肤结构也不完整,角质层和皮脂膜发育不成熟,吸收快,抵抗力差,很容易发生过敏反应。

因此,婴幼儿化妆品的安全性和温和性至关重要。

目前,我国在婴幼儿护肤品方面的法规、标准和相关检验检测不断健全,对产品安全有了比成人化妆品更加严格的约束。但是市场中产品质量良莠不齐的现象还不能完全杜绝,安全——仍然是婴幼儿产品首当其冲的问题。

那么,哪些突出问题会威胁婴幼儿化妆品的安全?中国检验检疫科学研究院化妆品技术中心接受《中国消费者报》记者采访时,进行了专业解读。

1. 婴幼儿化妆品中检出激素类物质

主要包括糖皮质激素和性激素。这些激素类物质能够抑制纤维细胞增生,减少5-羟色胺形成,对皮肤有滋润嫩白、消炎祛痘等功效,所以常会被不法企业违规添加到化妆品里,但其危害不可控,因此,我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)以及欧盟化妆品法规中明确规定激素类物质均为禁用物质。

2. 防腐剂问题

主要有标签标识与实际内容物不符,尤其是产品中添加防腐剂,而标签和宣称无防腐剂,诱导消费的问题。过量的防腐剂会对婴幼儿造成伤害。欧盟法规和《化妆品安全技术规范》(2015版)中都对防腐剂做了新的修订,尤其是甲基异噻唑啉酮(MIT)仅在淋洗类产品中允许添加,且从原来的0.01%的最大允许浓度减低为0.0015%。但是现在仍然有产品不法添加甚至在配方表中赫然列出甲基异噻唑啉酮。

3. 一些化妆品企业不具备研发能力

采用廉价劣质原料更容易混入重金属、二甘醇、氢醌及其他杂质导致过敏等皮肤安全问题。劣质香精、香料、色素等过于刺激,再加上生产环境堪忧,相关产品在安全性上难以保障。

如何选择产品

防腐剂容易产生一定的致敏性,许多家长认为其会严重伤害婴儿皮肤而一味追求无防腐剂产品。对此,提醒广大家长要科学理性看待。

防腐剂能够抑制微生物的繁殖,保证产品不受微生物的污染而变质,降低因微生物而引起过敏的可能性。只要在国家相关规定要求的范围内,则完全不必担心安全问题。

除了产品的安全,也应该根据婴幼儿自身的情况来挑选。如在选择婴幼儿沐浴露、洗发水时,要选择温和的表面活性剂配方产品,以避免清洁力度过强使得皮脂量减少,造成婴幼儿皮肤干燥皲裂的问题。

1.从正规渠道选择产品,可以通过“化妆品监管”APP来查询产品来源及相关备案等权威官方信息,降低购买假冒伪劣产品的风险。

2.关注产品标签成分,对于一些可致敏成分如致敏香精、色素等,依据婴幼儿自身状况选择。

3.尽量选择成分简单的产品,尽量减少过多成分可能给婴幼儿带来的皮肤负担。

4.对于湿疹等婴幼儿皮肤问题,不应道听途说选择某种宣称功效的化妆品来解决,而是应遵医嘱,及时做好护理,或进行相关治疗。

(原题为:《这几款婴幼儿护肤品被“点名”,宝宝护肤小心这些坑》)

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