2月26日,湖南省医疗器械检验检测所顺利通过国家认监委检验检测机构资质认定扩项评审。
专家评审组严格按照《检验检测机构资质认定评审准则》、《医疗器械检测机构资质认定条件》及相关领域应用要求,对省器械所体系文件、现场操作、人员、设备、环境要求等进行了全面检查。评审组认为,省器械所质量管理体系能有效运行,人员素质有较大的提升,仪器设备和环境设施管理规范,满足资质认定要求。
此次评审通过后,省器械所将新增手动轮椅车、电动轮椅车、医用氧气浓缩器3个产品28项参数的检测项目,标志着省器械所在拓展检验检测领域方面又有新的突破,有利于更好的开展国家、省级医疗器械抽验,为监管工作提供更强的技术支撑作用。
(来源:省器械所 撰稿人:赵炽彬)