红网综合讯 据湖南省食品药品监督管理局消息 今年国家食药监管总局对湖南省20家企业送达了药品质量风险提示函,其中制剂生产企业13家、中药饮片生产企业6家、药包材生产企业1家;涉及品种16个,包括化药制剂2个、中成药8个、中药饮片5个、药包材1个。湖南省食药监局及时将提示函转达相关企业及市州食药监局,并要求企业积极开展排查,对发现存在的问题进行整改。
为督促企业落实药品质量风险提示排查整改,日前,省食药监局组织召开了药品质量风险提示函落实情况分析会。会议从风险问题是否认真研究、排查是否深入、整改措施是否到位三个方面,通报分析了企业排查整改情况,会上省药检院专家对企业如何持续改进和提高药品质量从专业技术角度进行一一指导。会议要求:一要高度重视提示风险问题,深入查找原因,彻底排查隐患;二要诚信经营,严把原材料采购质量关,确保产品质量安全;三要落实责任,企业作为药品质量第一责任人,要主动研究如何持续改进和提高药品质量。省食药监局将国家食药监总局提示的企业纳入明年重点跟踪检查范围,加大现场检查力度;相关市州局要对确实存在质量风险的企业有针对性地加强日常监督管理,有效防范药品安全风险事故或事件。
省食药监局药品生产处、药品注册处、省药检院有关专家,相关市食药监局药品生产监管负责人,相关企业质量负责人和生产负责人参加了会议。