专项监督检查按照企业自查、市州局检查、省局抽查三个阶段进行。截止6月30日,全省19家三类医疗器械生产企业有3家企业主动停产,2家企业存在关键项目不符合规范要求被责令停产整顿,14家企业存在一般项目不符合规范要求被责令限期整改。
下一阶段,湖南省局将继续推进新版《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)实施工作,在认真抓好第三类医疗器械生产企业实施GMP的同时,加大推进第一、二类医疗器械生产企业的GMP实施工作,通过监督实施医疗器械GMP,强化医疗器械生产企业主体责任意识和质量安全意识,全面提升全省医疗器械产品质量安全保障水平。