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湖南省食药监局扎实帮扶企业开展保护臭氧层工作

来源:红网综合 作者: 编辑:袁思蕾 2015-10-26 15:51:58
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  红网综合讯 为保护臭氧层,我国在1991年签署加入了《关于耗损臭氧层物质的蒙特利尔议定书》。为此,原国家食品药品监督管理局提出对原制药企业在药品品种中使用了耗损臭氧层物质CFCs分期分批进行替代。为响应这一号召,自2007年开始,湖南省食药监局扎实帮助全省唯一一家符合要求的企业——湖南本草制药有限公司做好有关工作。
  
  自2007年开始,湖南省食药监局就开始对该公司蒿白伤湿气雾剂使用CFCs情况进行替代研制工作,分别于2007年与2012年向原国家食药监局申报药品补充申请,并按国家相关要求于2013年两次完成补充申请资料。2014年4月26日,该公司的替代补充申请获得国家总局批准。2015年10月23日,湖南省食药监局有关人员又按照药品注册补充申请批准的替代要求,深入该公司落实设备设施改造工作,确保该企业按要求组织生产。

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