自2007年开始,湖南省食药监局就开始对该公司蒿白伤湿气雾剂使用CFCs情况进行替代研制工作,分别于2007年与2012年向原国家食药监局申报药品补充申请,并按国家相关要求于2013年两次完成补充申请资料。2014年4月26日,该公司的替代补充申请获得国家总局批准。2015年10月23日,湖南省食药监局有关人员又按照药品注册补充申请批准的替代要求,深入该公司落实设备设施改造工作,确保该企业按要求组织生产。
湖南省食药监局扎实帮扶企业开展保护臭氧层工作
来源:红网综合
作者:
编辑:袁思蕾
2015-10-26 15:51:58
自2007年开始,湖南省食药监局就开始对该公司蒿白伤湿气雾剂使用CFCs情况进行替代研制工作,分别于2007年与2012年向原国家食药监局申报药品补充申请,并按国家相关要求于2013年两次完成补充申请资料。2014年4月26日,该公司的替代补充申请获得国家总局批准。2015年10月23日,湖南省食药监局有关人员又按照药品注册补充申请批准的替代要求,深入该公司落实设备设施改造工作,确保该企业按要求组织生产。