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湖南食药监局部署开展药物临床试验数据自查核查工作

来源:红网综合 作者: 编辑:杨桦 2015-08-05 11:08:48
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  红网综合消息 7月31日,省局召开药物临床试验数据自查核查工作会议,部署对已完成临床试验申报生产的51个品种的自查核查工作。全省21家注册申请人、7家药物临床试验机构和2家合同研究组织的代表参加会议,省局药物临床试验数据自查核查工作领导小组成员出席会议,省局梁毅恒副局长出席会议并讲话。
  
  梁毅恒副局长指出,国家总局下发《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,部署开展全国自查核查工作,是国家总局解决积压品种、实行药品注册审评审批制度改革的重要一环。各药品注册申请人应高度重视,于2015年8月25日前完成并上报自查报告,对自查存在不真实、不完整等问题的品种,应在限期内主动申请撤回;省局将于2015年9月8日前完成组织调查并上报调查评估报告。他强调,本次自查核查工作,时间紧,任务重,各药品注册申请人应对照标准,严肃认真地开展自查,对在自查过程中弄虚作假的行为,一经查实,将报告国家总局,按公告要求严肃处理。

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